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厦门超声炮仪器是否获得官方认证

发布时间:2025-07-22 作者:刘伊湉


关于厦门地区“超声炮”仪器是否获得官方认证的问题,需从以下几个方面核实:

1. 设备认证情况

国家药品监督管理局(NMPA)认证:

超声炮(如半岛医疗的“半岛超声炮”)已获得NMPA的Ⅲ类医疗器械认证(注册证编号通常以“国械注准”开头)。可直接在[NMPA官网]()查询具体型号的认证信息。

认证范围:确认认证是否涵盖“厦门”或其他特定地区,医疗器械认证一般为全国通用,无需单独地区审批。

2. 机构合规性

医疗机构资质:

使用超声炮的机构需具备《医疗机构执业许可证》,且诊疗项目包含美容皮肤科。可在[厦门市卫健委官网]()查询机构资质。

操作人员资格:操作者应持有医师资格证书及美容主诊医师备案。

3. 查询建议

设备验证:要求机构提供设备的NMPA注册证,核对型号与认证有效期。

官方渠道核实:通过NMPA数据查询系统输入设备名称或注册号,确认认证状态。

4. 注意事项

警惕非认证设备(如走私或山寨产品),确保仪器贴有中文标识。

部分机构可能使用其他品牌超声设备,需单独核查认证信息。

5. 厦门本地监管

厦门市场监管部门会定期检查医疗美容设备,可通过[厦门市场监管局]()咨询投诉。

结论:合法上市的超声炮仪器若已获NMPAⅢ类认证,在厦门合规机构使用即为合法。建议消费者主动核查设备资质与机构许可,以保障安全。

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